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回收用于注射劣质Vintrypsin的冻干粉末

永利游戏网站 2018-11-13 02:04:05 国外

Vintrypsin冻干粉末

卫生部药品管理局刚刚公布了Vintrypsine(Alpha Chymotrypsin 5000单位USP)的全国暂停

Vintrypsine冻干粉末,注册号:VD-25833-16,冻干粉末瓶数:030118,生产日期:04/01/2018,HD:04/01/2021;溶剂瓶的数量:010118,NSX:02/01/201,HD:02/01/2022由Vinh Phuc Pharmaceutical Joint Stock Company生产

[毒品走私暂停,不允许循环]药物被暂停,因为药物不符合细菌内毒素到溶剂瓶的质量标准

越南药品监督管理局要求Vinh Phuc制药股份公司与药品经销商合作,将召回通知分发给批发商,零售商,吸毒者并撤回整批产品

该药物不符合上述质量标准

Vinh Phuc Pharmaceutical股份公司在签署之日起18天内发送报告

召回档案包括生产数量,分销数量,生产日期,回收数量,批发,零售或二手药物回收的证据

现行法规

中央直辖市卫生服务机构,卫生部门应当通知营业场所,吸毒人员提取不符合上述质量的一批药品,对实施单位进行检查和监督

越南药品监督管理局还要求河内卫生部和Vinh Phuc省卫生厅检查和监督Vinh Phuc制药股份公司,按规定撤回和处理撤回的药品

作者:仲芝

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